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肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222402118

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇。rn試劑2（R2）：乳膠微球包被HBP抗體（兔源）的顆粒。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、HBP抗原（重組）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中肝素結(jié)合蛋白（HBP）的含量。臨床上主要用于炎癥疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，避免冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)瓶后載機(jī)2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	R1：2×60 mL、R2：2×15 mL	209520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	R1：2×40 mL、R2：2×10 mL	139680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	104760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	R1：1×40 mL、R2：1×10 mL	69840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	776.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）	1164.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	R1：2×60 mL、R2：2×15 mL	216000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402118	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	108000.0000