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醫(yī)用超聲隔離透聲膜

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用超聲隔離透聲膜

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南澳康醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242090885

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房二603

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用超聲隔離透聲膜由PE材質(zhì)固定套和天然乳膠透聲膜(含二甲基硅油潤(rùn)滑劑)組成;產(chǎn)品型號(hào)為Ⅰ型。根據(jù)隔離透聲膜的固定套及產(chǎn)品尺寸不同分為不同的規(guī)格:A規(guī)格(花瓣形固定套)、B規(guī)格(無(wú)固定套)、C規(guī)格(圓環(huán)形固定套)。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌提供,一次性使用。

適用范圍：

與醫(yī)用超聲設(shè)備配套，安裝于超聲探頭透聲窗上，用于對(duì)探頭的隔離保護(hù)及防止交叉感染。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號(hào)、6層603號(hào),長(zhǎng)沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型：A-1，A-2，A-3；B-1，B-2，B-3；C-1，C-2，C-3。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100325676981L

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蘇械注準(zhǔn)20242092409/南通成德乳膠制品有限公司有效期至：2029-12-23