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阻鼾器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

阻鼾器

注冊(cè)(備案)號(hào):

豫械注準(zhǔn)20212141837

注冊(cè)人住所:

郟縣南環(huán)路東段

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-23

有效期至:

2026-10-24

結(jié)構(gòu)及組成:

LKD-ZHQ-A型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器及連桿組成。LKD-ZHQ-B型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器、連桿及定位卡標(biāo)組成。LKD-ZHQ-C型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器組成。

適用范圍:

通過(guò)物理矯治方式緩解因腭咽氣道阻塞導(dǎo)致的輕、中度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的癥狀。

變更情況:

型號(hào)、規(guī)格由“LKD-ZHQ-A、LKD-ZHQ-B”變更為“LKD-ZHQ-A、LKD-ZHQ-B、LKD-ZHQ-C”;結(jié)構(gòu)及組成由“LKD-ZHQ-A型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器及連桿組成。LKD-ZHQ-B型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器、連桿及定位卡標(biāo)組成?!弊兏鼮椤癓KD-ZHQ-A型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器及連桿組成。LKD-ZHQ-B型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器、連桿及定位卡標(biāo)組成。LKD-ZHQ-C型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器組成?!保划a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址:

郟縣南環(huán)路東段

型號(hào)規(guī)格:

LKD-ZHQ-A、LKD-ZHQ-B、LKD-ZHQ-C

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

/

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“阻鼾器(注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20212141837”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。