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產(chǎn)品名稱：

一次性使用負壓治療吸附墊

注冊人名稱：

山西以諾醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

晉食藥監(jiān)械(準)字2013第2640027號

批準(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結構及組成：

該產(chǎn)品由連接管路、吸附海綿墊、隔離墊、醫(yī)用膠帶組成。連接管路應選用醫(yī)用級PVC導管;醫(yī)用膠帶應選用具有醫(yī)療器械注冊證的材料。連接管路長度500±50mm;在33kPa負壓下應連接可靠,不得有死折或吸癟現(xiàn)象;在15N的軸向拉力下,管路與吸附墊連接處不得脫落。吸附海綿墊吸水率應不小于自身重量的20%(g/g)。吸附墊浸提液重金屬含量:所呈現(xiàn)的顏色不得超過質(zhì)量濃度p(pb2+)=1ug/ml;吸附墊浸取液PH值應為5.0～7.0;紫外吸光度:吸附墊浸提液的吸光度應不大于0.1。吸附墊應無皮膚刺激性、無致敏性、無

適用范圍：

該產(chǎn)品與負壓系統(tǒng)配套使用,用于燒傷、創(chuàng)傷和其他創(chuàng)面的輔助治療。

產(chǎn)品標準編號：

Q/140000YN003-2012《一次性使用負壓治療吸附墊》(YZB/晉0012-2013及其更改單)

生產(chǎn)地址：

太原市起鳳街64號

型號規(guī)格：

(A1\\A2)100×50×9mm、100×100×9mm、150×100×9mm、200×100×9mm、200×150×9mm、300×200×9mm、450×400×9mm***

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一次性使用負壓治療吸附墊