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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）APO B

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）APO B

注冊人名稱：

奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404985

注冊人住所：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2026-06-21

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白B抗血清試劑（豬抗人Apo B）、載脂蛋白B緩沖液（0.01M磷酸鹽）、載脂蛋白B定標(biāo)液（人血清Apo B，凍干品）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量檢測人血清中的載脂蛋白B。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號1001室

變更情況：

2018-12-19 “注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy”變更為“注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。 2020-09-02 “注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”變更為“注冊人名稱:Aidian Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

載脂蛋白B抗血清試劑：3x1mL；載脂蛋白B緩沖液：1x200mL；載脂蛋白B定標(biāo)液：1x1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2 ~8℃貯存，有效期為36個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20162404985	載脂蛋白B抗血清試劑:3×1mL；載脂蛋白B緩沖液:1×200mL；載脂蛋白B定標(biāo)液:1×1.0mL	1281.1200