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脊柱融合器系統(tǒng)OIC System Implants

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器系統(tǒng)OIC System Implants

注冊(cè)人名稱：

STRYKER SPINE, INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173466462

注冊(cè)人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合行標(biāo)YY/T0660的Optima LT1級(jí)聚醚醚酮(PEEK)材料制造,嵌入純鉭針作為不透射線的標(biāo)志,純鉭材料符合ASTM F560的規(guī)定。產(chǎn)品分滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝的產(chǎn)品經(jīng)GAMMA 射線輻照滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于治療椎體前移、退行性脊柱疾病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及脊柱翻修手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

ZI Marticot,33610 Cestas,France

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733144S	9000.0000
江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733134S	9000.0000
江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733124S	9000.0000
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江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733084S	9000.0000
江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733074S	9000.0000
江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733064S	9000.0000
江西省+2016年第一批目錄	OIC unlif融合器椎間	國(guó)械注進(jìn)20173466462	6733140S	9000.0000

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國(guó)械注進(jìn)20173136462/史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE 有效期至：2027-08-13