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空心雙頭加壓螺釘器械箱

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

空心雙頭加壓螺釘器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津濱食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100006號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

性能:1. 雙頭加壓釘器械的表面應(yīng)光滑平整、不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。雙頭加壓釘器械手柄采用硅橡膠制造時包膠應(yīng)牢固可靠、無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金制造時手柄表面應(yīng)光滑平整、無毛刺等缺陷。雙頭加壓釘器械箱體應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷。2. 雙頭加壓釘器械表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm為有光亮鍍層,不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象, 其它應(yīng)符合YY0076-92的表5中級別2的要求;表面鍍鉻處理,鍍層厚度≥0.5μm為有光亮鍍層,不得有脫鍍、漏

適用范圍：

空心雙頭加壓螺釘器械箱供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的空心雙頭加壓螺釘時使用。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津濱0042-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規(guī)格：

單位為毫米器械名稱規(guī)格 L D S B H空心釘測深尺 150 240±2 ------ --- ---上釘扳手 6.0 215±2 --- 6+0.10 +0.02 ---空心鉆頭(帶限位器) φ5.0 240±2 φ5.0 0 -0.1 ------ ---導(dǎo)鉆 φ2.5 --- φ2.5+0.2 0 --- --- ---空心絲錐 HB7.5 235±2 φ7.5 0 -0.15 --- --- ---多層導(dǎo)鉆 --- --- D1:φ2.5+0.2 0D2:φ5.1+0

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