轉(zhuǎn)移帽 Transfer Coping

美國佰豪瑞種植系統(tǒng)有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.

國械備20161082

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

2016-07-19

轉(zhuǎn)移帽不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。

廣州市天河區(qū)天河路208號(hào)東塔樓第36層（部位：02、03單元）

備案人名稱-中文由“/”變更為“美國百好瑞種植系統(tǒng)有限公司”變更時(shí)間2018年05月29日；代理人由“華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司”變更為“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)蓮花苑5號(hào)樓6層608、610、612、614室”變更為“上海市長寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更時(shí)間2018年09月28日；型號(hào)或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605575879987.docx)變更時(shí)間2020年11月17日；產(chǎn)品描述由“分為開窗式、閉窗式TL和閉窗式BL三種型式。開窗式轉(zhuǎn)移帽主要由轉(zhuǎn)移桿和中央螺栓組成，閉窗式TL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移套和定位柱組成，閉窗式BL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓和印模帽組成。采用鋁合金、鈦合金和高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤稗D(zhuǎn)移帽不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。”；預(yù)期用途由“用于種植義齒修復(fù)時(shí)將種植體和基臺(tái)在口腔的位置轉(zhuǎn)移到病患口腔的牙模上。”變更為“用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材?！弊兏鼤r(shí)間2022年04月02日；備案人名稱-中文由“美國百好瑞種植系統(tǒng)有限公司”變更為“美國佰豪瑞種植系統(tǒng)有限公司”；代理人由“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”變更為“科美勒醫(yī)療器械技術(shù)（廣州）有限公司”；代理人住所由“上海市長寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更為“廣州市天河區(qū)天河路208號(hào)東塔樓第36層（部位：02、03單元）”變更時(shí)間2023年02月23日

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

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第一類