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定制式固定義齒

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252170013

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市灞橋區(qū)現(xiàn)代紡織產(chǎn)業(yè)園紡園二路55號(hào)院內(nèi)一號(hào)車間三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固位體、橋體、連接體組成。由齒科專用合金(鎳基、鈷鉻、鈦)、瓷粉、瓷塊制成。材料應(yīng)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

適用范圍：

該產(chǎn)品按口腔醫(yī)生定制要求加工制作，用于牙列缺損、牙體缺損的固定修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市灞橋區(qū)現(xiàn)代紡織產(chǎn)業(yè)園紡園二路55號(hào)院內(nèi)一號(hào)車間三層

型號(hào)規(guī)格：

金屬冠、橋；金屬烤瓷冠、橋；全瓷冠、橋；種植體上部冠、橋；貼面、嵌體、樁核

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于17-06-04，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。

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