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高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192400514

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸，氯化鈉，乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水化物，疊氮鈉；試劑2：抗-C反應(yīng)蛋白抗體（兔）-合成乳膠，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的C反應(yīng)蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

型號規(guī)格：

06837459：2×220測試/盒 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT ) 11097633：2×370測試/盒 (Atellica CH)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍，06837459包裝規(guī)格有效期18個(gè)月，11097633包裝規(guī)格有效期15個(gè)月。

管理類別：

第二類