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金屬矯形用釘

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬矯形用釘

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143462103

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實(shí)道89號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-04

有效期至：

2019-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括椎弓根釘、椎體釘、骶骨釘、骨栓、連接棒、鉤、橫連(鉤)器。產(chǎn)品材料為GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810的TC4鈦合金,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱、四肢內(nèi)固定。其中椎弓根釘、椎體釘用于:脊柱創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骶骨釘用于:脊柱骶骨創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骨栓用于髁間骨折;連接棒用于:與矯形釘、鉤、橫連(鉤)器配合,用于脊柱骨折或矯形的內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.01.04,“ 生產(chǎn)地址:天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號(hào)路1號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實(shí)道89號(hào)”。變更日期:2016.04.13,原注冊(cè)證的產(chǎn)品名稱改為“金屬內(nèi)固定系統(tǒng)”。原產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單,具體見附件。

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號(hào)路1號(hào)

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