互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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金屬矯形用釘
國械注準(zhǔn)20143462103
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號
2014-12-04
2019-12-03
該產(chǎn)品包括椎弓根釘、椎體釘、骶骨釘、骨栓、連接棒、鉤、橫連(鉤)器。產(chǎn)品材料為GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810的TC4鈦合金,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
該產(chǎn)品適用于脊柱、四肢內(nèi)固定。其中椎弓根釘、椎體釘用于:脊柱創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骶骨釘用于:脊柱骶骨創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骨栓用于髁間骨折;連接棒用于:與矯形釘、鉤、橫連(鉤)器配合,用于脊柱骨折或矯形的內(nèi)固定。
變更日期:2015.01.04,“ 生產(chǎn)地址:天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號路1號”變更為“生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號”。變更日期:2016.04.13,原注冊證的產(chǎn)品名稱改為“金屬內(nèi)固定系統(tǒng)”。原產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單,具體見附件。
天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號路1號
金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460643號(更)/上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至:2012-05-22金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460652號(更)/蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-09-02金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460327號(更)/天津市金興達實業(yè)有限公司 有效期至:2014-04-13金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460471號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2014-05-09金屬矯形用釘(骨栓)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460045號(更)/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-01-06金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461006號/上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至:2016-08-08金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460877號/蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-06-23金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461094號/天津市金興達實業(yè)有限公司 有效期至:2017-07-30金屬矯形用釘
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461138號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2019-06-29金屬矯形用釘
國械注準(zhǔn)20163462057/上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至:2021-08-21金屬矯形用釘
國械注準(zhǔn)20173460039/蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-01-12金屬矯形用釘
國械注準(zhǔn)20163132057/上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至:2026-08-02