互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用穿刺器
湘械注準(zhǔn)20192020067
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號(hào)金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號(hào)廠房、4號(hào)配套服務(wù)用房103、203、303
2021-09-16
2024-04-18
一次性使用穿刺器由導(dǎo)向固定蓋、鎖緊固定蓋、注氣閥、閥體、套管、密封帽、阻氣閥、穿刺錐組成。穿刺錐、套管、注氣閥和閥體采用聚碳酸酯(PC)材料制造;導(dǎo)向固定蓋和鎖緊固定蓋采用ABS材料制造,密封帽和阻氣閥采用硅膠材料制造。根據(jù)組合方式不同,產(chǎn)品采用單支裝或組合套裝。
供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
變更時(shí)間:2021-09-16n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號(hào)金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號(hào)廠房、4號(hào)配套服務(wù)用房303”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號(hào)金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號(hào)廠房、4號(hào)配套服務(wù)用房103、203、303”。
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號(hào)金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號(hào)廠房、4號(hào)配套服務(wù)用房103、203、303
單支裝:ZTC-5/65、ZTC-10/65、ZTC-12/65、ZTC-15/65、ZTC-5/100、ZTC-10/100、ZTC-12/100、ZTC-15/100 ;組合套裝:型號(hào):ZTC/TA、ZTC/TB,規(guī)格:詳見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。
第二類
一次性使用穿刺器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3151112號(hào)/United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group 有效期至:2014-05-06一次性使用穿刺器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3151764號(hào)/Covidien llc 有效期至:2016-05-10一次性使用穿刺器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2150840號(hào)/IMEDICOM Co.,Ltd. 有效期至:2017-02-28一次性使用穿刺器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3151764號(hào)(更)/Covidien llc 有效期至:2016-05-10一次性使用穿刺器
國(guó)械注進(jìn)20153152923/Covidien llc 有效期至:2020-09-13一次性使用穿刺器械
國(guó)械注進(jìn)20162150071/IMEDICOM Co.,Ltd. 有效期至:2021-01-07一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2080881號(hào)/常州威克醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-20一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2080666號(hào)/常州威克醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-07-19一次性使用穿刺器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220136號(hào)/杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 有效期至:2016-03-20一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660168號(hào)/常州市新能源吻合器總廠有限公司 有效期至:2017-02-21一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2081408號(hào)/無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-12-01一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2081494號(hào)/江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-12-22一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080479號(hào)/常州威克醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-04-08一次性使用穿刺器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220819號(hào)/杭州光典醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-15一次性使用穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080883號(hào)/無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 有效期至:2019-07-06一次性使用穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20142080035/無(wú)錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-10-10一次性使用穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20142080471/南京東萬(wàn)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-14一次性使用穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152080085/常州安康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152080123/常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152080682/江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-06-15