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Therapeutic Laser Device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Therapeutic Laser Device

注冊人名稱：

CeramOptec GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243391號

注冊人住所：

SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(CPU主板、高壓模塊、半導(dǎo)體晶體、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開關(guān))組成。工作激光波長為980nm±30nm;最大輸出功率:15W±20％(CeralasD15型),120W±20％(CeralasD120型);終端輸出激光功率設(shè)置范圍:分為兩檔,1W～5W,調(diào)節(jié)步距1W,5W～120W,調(diào)節(jié)步距5W;瞄準(zhǔn)光波長650nm±10nm;瞄準(zhǔn)光最大功率≤2mW。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對組織燒灼、切割、汽化和凝固治療。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn

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