互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer
國(guó)械注進(jìn)20162222581
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA
2021-01-28
2026-01-27
該產(chǎn)品主要由計(jì)算機(jī)系統(tǒng),樣本處理模塊、材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊及操作軟件(版本號(hào):V6)組成。
該產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的尿液、血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括甲狀腺功能、糖尿病、性激素、骨代謝、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、貧血、藥物濃度、垂體/腎上腺、生長(zhǎng)因子、炎癥因子和傳染病類項(xiàng)目。
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA
IMMULITE 2000
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163402581