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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162222581

注冊(cè)人住所：

5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，樣本處理模塊、材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊及操作軟件（版本號(hào)：V6）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的尿液、血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括甲狀腺功能、糖尿病、性激素、骨代謝、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、貧血、藥物濃度、垂體/腎上腺、生長(zhǎng)因子、炎癥因子和傳染病類項(xiàng)目。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA

型號(hào)規(guī)格：

IMMULITE 2000

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163402581