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髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

普十生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20222400164

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層（北京自貿試驗區(qū)高端產業(yè)片區(qū)亦莊組團）

批準(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結構及組成：

試劑名稱rntttrntttrnttttrnttttt組分rntttrntttrnttttrnttttt規(guī)格/裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt20測試/盒rntttrntttrnttttrnttttt50測試/盒rntttrntttrnttttrnttttt100測試/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑條rntttrntttrnttttrnttttt底物液rntttrntttrnttttrnttttt底物液3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttMPO磁珠工作液rntttrntttrnttttrnttttt預包被抗人MPO抗體的磁性微球，用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋，添加有0.5permil;的Proclin 300rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttMPO酶工作液rntttrntttrnttttrnttttt用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋的堿性磷酸酶標記的抗人MPO抗體，添加有0.5permil;的Proclin 300rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準品rntttrntttrnttttrntttttMPO校準品rnttttrnttttt（6個水平）rntttrntttrnttttrnttttt按標定濃度用含有0.05%酪蛋白鈉的氯化鈉緩沖液稀釋的MPO純品，添加有1permil;的Proclin 300，S5～S0標定濃度依次為（1300、800、400、100、25、0）ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6rntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6rntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6rntttrnttrntrnrnrnt注：1、校準品批特異，詳見標簽。rnrnt 2、校準品溯源至企業(yè)工作校準品，并與已上市產品比對賦值。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中髓過氧化物酶（MPO）含量。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層,北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街 88 號院 6 號樓 6 單元 3 層

型號規(guī)格：

20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第56批	髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	京械注準20222400164	20人份\|盒	220.0000

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