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膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 TKA Surgical Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 TKA Surgical Instruments

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20190071號

注冊人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL USA 33317

批準(備案)日期：

2019-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由夾頭、骨科鉆孔瞄準器、填充塊、和骨測量器組成。所有組成均屬于I類目錄中產(chǎn)品。各組成詳細描述見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545982754869.docx)

適用范圍：

見附件。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

變更情況：

備案人-注冊地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL USA 33317”變更為“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”變更時間2021年08月03日

生產(chǎn)地址：

見附件。

型號規(guī)格：

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545982754864.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類