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產品名稱：

自動加樣系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222221778

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)華康路142號南京生物醫(yī)藥谷加速器三期A01棟南側3-4層

批準(備案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2027-09-20

結構及組成：

產品由主機、配套組件和控制軟件（發(fā)布版本號：V1）組成，其中主機包括三維運動模塊、溫控模塊、溫育模塊、加熱振蕩模塊、移液頭庫載架，配套組件包括試劑槽載架、磁力架、適配器。

適用范圍：

該產品用于核酸檢驗前樣本處理，包括樣本分裝、核酸提取、酶反應體系構建、核酸純化、定量點板和樣本混合。

變更情況：

2023-07-05生產地址變更由“南京市江北新區(qū)華康路142號南京生物醫(yī)藥谷加速器三期A01棟南側3-4層”變更為“南京市江北新區(qū)華康路142號南京生物醫(yī)藥谷加速器三期A01棟南側3-4層, 南京江北新區(qū)星暉路71號加速器六期11棟6層”

生產地址：

南京市江北新區(qū)華康路142號南京生物醫(yī)藥谷加速器三期A01棟南側3-4層, 南京江北新區(qū)星暉路71號加速器六期11棟6層

型號規(guī)格：

NadAuto-96

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222221778”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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