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丙型肝炎病毒抗體和核心抗原檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）(Elecsys HCV Duo)

進口有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體和核心抗原檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）(Elecsys HCV Duo)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20253400117

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒1、試劑盒2(M、R1、R2)、試劑盒3(M、R1、R2)和定標(biāo)液(陰性定標(biāo)液1、陽性定標(biāo)液2、陰性定標(biāo)液3和陽性定標(biāo)液4)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于同時定性檢測人血清和血漿中丙型肝炎病毒核心抗原和丙型肝炎病毒抗體。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層Ⅰ部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

300測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅲ