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載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

艾葵特（天津）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20212400312

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀醫(yī)藥園5-2-301廠房

批準(備案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中載脂蛋白C2的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為95小時。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為95小時。校準品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，校準品復溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品2～8℃運輸有效期為95小時。質控品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，質控品復溶后2～8℃條件下儲存10天，質控品復溶后-20℃條件下儲存30天。

管理類別：

第二類

備注：

“山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓”為注冊人制度中受托企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法）	津械注準20212400312	R1 60ML×1 R2 20ML×1	4000.0000

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