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醫(yī)用薄膜手套

國產備案

產品名稱：

醫(yī)用薄膜手套

注冊人名稱：

南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20150157號

注冊人住所：

江西省南昌市進賢縣溫圳鎮(zhèn)前進大道

批準(備案)日期：

2025-01-07

結構及組成：

采用符合YY0114-2008標準醫(yī)用聚乙烯制造而成。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100 cfu/g，大腸菌群和致病性化膿菌不得檢出。

適用范圍：

用于戴在醫(yī)生手上對患者病情進行檢查或觸檢。

變更情況：

型號或規(guī)格由“大號、中號、小號?！弊兏鼮椤疤卮筇枴⒋筇?、中號、小號?！弊兏鼤r間2018年11月09日產品名稱由“檢查手套”變更為“醫(yī)用薄膜手套”；產品描述由“醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手部的用品。”變更為“采用符合YY0114-2008標準醫(yī)用聚乙烯制造而成。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100 cfu/g，大腸菌群和致病性化膿菌不得檢出?！?；預期用途由“用于防止醫(yī)生與患者之間的交叉感染?！弊兏鼮椤坝糜诖髟卺t(yī)生手上對患者病情進行檢查或觸檢?！?；其他變更：由“null”變更為“生產制造信息”；變更時間2025年1月7日

生產地址：

進賢縣溫圳鎮(zhèn)溫福工業(yè)園

型號規(guī)格：

特大號、大號、中號、小號。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	檢查手套	贛洪械備20150157號	特大號、大號、中號、小號	0.1300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	檢查手套	贛洪械備20150157號	中號	0.09

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