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診斷型聽力計(jì)Diagnostic Audiometer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

診斷型聽力計(jì)Diagnostic Audiometer

注冊(cè)人名稱：

AMPLIVOX LIMITED

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192072002

注冊(cè)人住所：

6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

Model 270/Model 260產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、患者應(yīng)答器、麥克風(fēng)及監(jiān)聽耳機(jī)（選配）、壓耳式耳機(jī)（TDH39）、骨導(dǎo)耳機(jī)、掩蔽耳機(jī)（選配）、插入式耳機(jī)（選配）組成。 Model 240產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、患者應(yīng)答器、壓耳式耳機(jī)（TDH39）、骨導(dǎo)耳機(jī)、掩蔽耳機(jī)（選配）、插入式耳機(jī)（選配）組成。

適用范圍：

用于人耳聽力損失的檢測(cè)。

代理公司：

奧迪康國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)1層117室

變更情況：

2020-07-30 “代理人名稱:奧迪康國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司”變更為“代理人名稱:戴孟特（上海）醫(yī)療科技有限公司”。 2019-11-18 原注冊(cè)證中生產(chǎn)地址由“29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England”變更為“1. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND 2. Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK”；注冊(cè)人名稱由“AMPLIVOX LIMITED”變更為“英國(guó)安必科聽力儀器公司 Amplivox Limited”；注冊(cè)人住所由“6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4tp, United Kingdom”變更為“3800 Parkside, Solihull Parkway, Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, UNITED KINGDOM”。

生產(chǎn)地址：

29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England

型號(hào)規(guī)格：

Model 270/Model 260/Model 240

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212779號(hào)

產(chǎn)品圖片

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