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白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）IOTest CD19-APC

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）IOTest CD19-APC

注冊人名稱：

免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183402456

注冊人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

該試劑用于檢測人體靜脈血和骨髓樣本中的CD19抗原表達(dá)水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2021-01-26 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2021-09-03 “代理人名稱:貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”變更為“代理人名稱:貝克曼庫爾特國際貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號4幢一層?xùn)|A部位”。

生產(chǎn)地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

型號規(guī)格：

100測試/瓶

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403966號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC)	國械注進(jìn)20183402456	100測試\|瓶	6413.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）	國械注進(jìn)20183402456	100測試/瓶	5344.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）	國械注進(jìn)20183402456	100測試/瓶	4542.00