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產(chǎn)品名稱：

椎間孔鏡Foraminoscope

注冊人名稱：

卓懋有限責(zé)任公司joimax GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163062585

注冊人住所：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中進(jìn)行檢查、診斷和治療。

代理公司：

上海懋煜醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304室

變更情況：

2022-01-20 1、注冊證中型號規(guī)格欄目由列明型號變更為“見附頁”，本次變更注冊增加注冊證附頁。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表》。

生產(chǎn)地址：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

型號規(guī)格：

FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163222585按照新《分類目錄》及國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號）的要求，該產(chǎn)品的分類編碼是06，管理類別調(diào)整為第二類。

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