互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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游離前列腺特異性抗原校準品VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Calibrators
國械注進20153401379
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
2019-06-13
2024-06-12
一套游離前列腺特異性抗原校準品1和2(抗菌劑緩沖液內(nèi)的fPSA,2.0 mL);批次校準卡;實驗方案卡;16個校準品條形碼標簽(每個校準品8個標簽)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA抗凝)樣本中的游離前列腺特異性抗原(fPSA)定量測定的校準。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
2016-03-17 “注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCK HP12 4DP GBR;代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室”。 2022-03-13 1.增加適用機型VITROS XT 7600;2.產(chǎn)品說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應內(nèi)容。
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
1套/包裝
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注進20153401379 | 1套/包裝 | 5900.0000 |