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Access CK-MB CALIBRATORS

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Access CK-MB CALIBRATORS

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403836號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

S0: 含有0.02% Cosmocil CQ 和＜0.1% 疊氮鈉的BSA緩沖基質(zhì)。含0.0 ng/mL 的重組CK-MB; S1, S2, S3, S4, S5: BSA緩沖基質(zhì)(含有0.02%Cosmocil CQ 和＜ 0.1% 疊氮鈉)中水平分別大約為3 、10 、30、100 和300ng/mL的重組CK-MB。產(chǎn)品有效期:2到10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于校準(zhǔn)Access CK-MB測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的CK-MB水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4654-2012

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

S0-S5,2.0 mL/瓶

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