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超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device

注冊(cè)人名稱(chēng)：

睛確醫(yī)療科技公司EYE TECH CARE

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173162387

注冊(cè)人住所：

2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制臺(tái)、一次性使用治療頭和腳踏開(kāi)關(guān)組成。一次性使用治療頭包括治療探頭（規(guī)格有∶10、11、12、13）和定位環(huán)（配有集液器）。

適用范圍：

通過(guò)聚焦超聲技術(shù)將超聲能量作用于睫狀體，使睫狀體局部壞死，從而減少眼房水的產(chǎn)生，達(dá)到降低眼內(nèi)壓的目的。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于治療藥物和手術(shù)不能控制眼壓的青光眼。

代理公司：

天津康哲維盛醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

代理公司地址：

天津開(kāi)發(fā)區(qū)南港工業(yè)區(qū)綜合服務(wù)區(qū)辦公樓D座二層215-218室

變更情況：

2018-01-22 “代理人名稱(chēng)：廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司；代理人住所：廣州市從化太平鎮(zhèn)廣從路西邊自編238號(hào)”變更為“代理人名稱(chēng)：睛確醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特南路301號(hào)301-2幢309室”。 rn2021-08-26 “注冊(cè)人名稱(chēng)：EYE TECH CARE；代理人住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特南路301號(hào)301-2幢309室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：EYE TECH CARE 睛確醫(yī)療科技公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路958號(hào)21幢103室”。 rn2022-06-14 變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)變化對(duì)比表。 rn2022-11-10 “代理人名稱(chēng)：睛確醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路958號(hào)21幢103室”變更為“代理人名稱(chēng)：天津康哲維盛醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司；代理人住所：天津開(kāi)發(fā)區(qū)南港工業(yè)區(qū)綜合服務(wù)區(qū)辦公樓D座二層215-218室”。 n2022-11-10 “代理人名稱(chēng)：睛確醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路958號(hào)21幢103室”變更為“代理人名稱(chēng)：天津康哲維盛醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司；代理人住所：天津開(kāi)發(fā)區(qū)南港工業(yè)區(qū)綜合服務(wù)區(qū)辦公樓D座二層215-218室”。

生產(chǎn)地址：

2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE

型號(hào)規(guī)格：

EyeOP1

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173232387

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387		5000.00
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387		5500.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387		5000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國(guó)械注進(jìn)20173162387	EyeOP1	5000.0000

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國(guó)械注進(jìn)20173232387/EYE TECH CARE 有效期至：2022-10-12