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超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device

進口有效注冊第三類

產品名稱：

超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device

注冊人名稱：

睛確醫(yī)療科技公司EYE TECH CARE

注冊(備案)號：

國械注進20173162387

注冊人住所：

2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE

批準(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-10-12

結構及組成：

產品由控制臺、一次性使用治療頭和腳踏開關組成。一次性使用治療頭包括治療探頭（規(guī)格有∶10、11、12、13）和定位環(huán)（配有集液器）。

適用范圍：

通過聚焦超聲技術將超聲能量作用于睫狀體，使睫狀體局部壞死，從而減少眼房水的產生，達到降低眼內壓的目的。在醫(yī)療機構中用于治療藥物和手術不能控制眼壓的青光眼。

代理公司：

天津康哲維盛醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

代理公司地址：

天津開發(fā)區(qū)南港工業(yè)區(qū)綜合服務區(qū)辦公樓D座二層215-218室

變更情況：

2018-01-22 “代理人名稱：廣州市奧咨達醫(yī)療器械科技有限公司；代理人住所：廣州市從化太平鎮(zhèn)廣從路西邊自編238號”變更為“代理人名稱：睛確醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特南路301號301-2幢309室”。 rn2021-08-26 “注冊人名稱：EYE TECH CARE；代理人住所：中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特南路301號301-2幢309室”變更為“注冊人名稱：EYE TECH CARE 睛確醫(yī)療科技公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路958號21幢103室”。 rn2022-06-14 變更產品技術要求，詳見變化對比表。 rn2022-11-10 “代理人名稱：睛確醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路958號21幢103室”變更為“代理人名稱：天津康哲維盛醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司；代理人住所：天津開發(fā)區(qū)南港工業(yè)區(qū)綜合服務區(qū)辦公樓D座二層215-218室”。 n2022-11-10 “代理人名稱：睛確醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路958號21幢103室”變更為“代理人名稱：天津康哲維盛醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司；代理人住所：天津開發(fā)區(qū)南港工業(yè)區(qū)綜合服務區(qū)辦公樓D座二層215-218室”。

生產地址：

2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE

型號規(guī)格：

EyeOP1

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173232387

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	超聲青光眼治療儀Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387		5000.00
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387		5500.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387		5000.00
江西省+動態(tài)第61批	超聲青光眼治療儀-一次性使用治療頭	國械注進20173162387	EyeOP1	5000.0000

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