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免疫球蛋白G校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222400634

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標準廠房1樓廠房

批準(備案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白G濃度為38.0±7.6mg/mL(具體濃度及不確定度詳見說明書值單)，十二水合磷酸氫二鈉 6.78g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.16g/L，氯化鈉8.77g/L，Proclin300（防腐劑）1ml/L。生物源性：人源血清。

適用范圍：

用于人血清中免疫球蛋白G定量檢測時的校準，與常州愛復(fù)康生物科技有限公司免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫透射比濁法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標準廠房1樓廠房

型號規(guī)格：

凍干制品：1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準品在2-8℃密閉保存條件下，未開封可穩(wěn)定12個月；開封復(fù)溶后2-8℃密閉保存條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

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