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合成可吸收性外科縫線PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

合成可吸收性外科縫線PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture

注冊人名稱：

愛惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC

注冊(備案)號：

國械注進20243020497

注冊人住所：

475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是聚對二氧環(huán)己酮聚合物制成的合成可吸收性外科縫線?？p線分為染色和未染色，染色縫線染色劑D&C紫色2號。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線，縫合針材質(zhì)為ETHALLOYTM、420和4310不銹鋼，帶硅涂層。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于軟組織的縫合，包括用于小兒心血管組織和眼科手術(shù)。不適用于顯微手術(shù)、神經(jīng)組織和成人心血管組織。此縫線尤其適合于需要縫線可吸收，同時需要長時間傷口支持（長達六周）的部位。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico

型號規(guī)格：

見規(guī)格型號附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

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