互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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單側(cè)椎板拉鉤
滬嘉械備20200072號(hào)
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
2020-03-25
由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進(jìn)行,并保護(hù)組織,避免意外損傷;或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。
生產(chǎn)地址、注冊地址變更;2020-08-19,1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品描述為“由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。”\\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品分類編碼為04-04-01。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào))的要求,增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2023-09-12
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
第一類