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一次性使用射頻等離子手術(shù)電極

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用射頻等離子手術(shù)電極

注冊人名稱：

杭州祺晟醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20232012079

注冊人住所：

中國（浙江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)杭州市錢塘區(qū)白楊街道21號大街600號3幢268室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用射頻等離子手術(shù)電極由電極刀頭、電極管、絕緣套管、塑料內(nèi)襯、塑料手柄、電纜線、插頭、吸水管（僅帶吸引裝置電極、帶吸引裝置及出水裝置電極）、滴水管（僅帶吸引裝置及出水裝置電極）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的（輸出功率小于400W、頻率（100±10%）kHz）等離子手術(shù)主機(jī)配合使用，非內(nèi)窺鏡下用于人體組織的消融、切割、凝固止血。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室、3幢1樓155室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

PO301、PO304、PO305、PO306(7Pins)、PO306 (12Pins)、PO306(18Pins)、PO307、PO308、PO401、PO402、PO403、PO404、PO405、PO406、PO407、PO408

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO304	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO301	3200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO305	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO306(7Pins)	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO306(12Pins)	3100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO307	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO308	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO401	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO402	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用射頻等離子手術(shù)電極	浙械注準(zhǔn)20232012079	PO403	3050.0000

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