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β-羥丁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

β-羥丁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400548

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2025-02-09

結構及組成：

試劑成分含量R1 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，PH=8.0 100mmolL 草酸銨 20mmolL 氧化性輔酶（NAD+） 2.5mmolL 氧化性碘化硝基四氮唑鹽（INT） 1.0mmolLR2 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，PH=7.4 20 mmolL β-羥丁酸脫氫酶 1.0KUL 黃遞酶 1.0KUL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中β-羥丁酸（D3-H）的含量。

生產地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2 R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×2 72測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6 R1:40ml×6 R2:15ml×4 R1:40ml×5 R2:25ml×2

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準20152400548	300測試×1	2214.0000
江西省+動態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準20152400548	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1722.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	β-羥丁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準20152400548	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1722.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	β-羥丁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準20152400548	300測試×1	2214.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	β-羥丁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準20152400548	R1:60ml×4 R2:15ml×4	6888.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	β-羥丁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準20152400548	300測試×1	2214.00