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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401585

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。2. 試劑2（R2）：膠乳微球降鈣素原抗體(鼠源)包被的顆粒。3. 校準品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、降鈣素原抗原（重組）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

250測試/盒；500測試/盒；330測試/盒；660測試/盒；160測試/盒；校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	160測試/盒	8536.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	500測試/盒	26675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	660測試/盒	35211.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	330測試/盒	17605.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	250測試/盒	13337.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）	800.0000
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	800.0000
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）	800.0000
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401585	160測試\|盒	8800.0000

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