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產(chǎn)品名稱：

組合式骨科外固定支架專用器械Ⅰ

注冊(cè)人名稱：

山東威高骨科材料股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯威械備20210094號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

組合式骨科外固定支架專用器械Ⅰ是由骨科用扳手、導(dǎo)鉆、弓形鉆、骨科鉆頭、骨科導(dǎo)向器、骨定位針、開路器組成?？芍貜?fù)使用。非無菌形式提供。包內(nèi)各組分均為一類醫(yī)療器械。包內(nèi)器械規(guī)格可選配。骨科用扳手：骨科手術(shù)配套工具，用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。采用不銹鋼和鋁合金材料制成。導(dǎo)鉆：由手柄和導(dǎo)套組成，用于鉆頭或絲錐導(dǎo)向定位。采用不銹鋼材料制成，不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。弓形鉆、骨科鉆頭：由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。頭部采用不銹鋼材料制成，不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。骨科導(dǎo)向器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。采用不銹鋼材料制成。骨定位針：由頭部、針體和尾部組成，光桿型式。用于在骨科手術(shù)過程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。采用不銹鋼材料制成。開路器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。采用不銹鋼材料制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于人體下肢骨折外固定支架手術(shù)操作用。

生產(chǎn)地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：GC31X，具體規(guī)格：見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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組合式骨科外固定支架專用器械Ⅰ