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CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20190295號

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為純化兔單克隆抗體經(jīng)稀釋配制而成。所含的抗體為兔抗人CD19單克隆抗體，克隆號：BP6046。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2-8℃，有效期2個(gè)月。請?jiān)陂_瓶2個(gè)月內(nèi)使用。”變更為“儲存條件：2-8℃，有效期6個(gè)月。請?jiān)陂_瓶3個(gè)月內(nèi)使用?！弊兏鼤r(shí)間2019年09月03日；產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2-8℃，有效期6個(gè)月。請?jiān)陂_瓶3個(gè)月內(nèi)使用?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2-8℃，有效期12個(gè)月。請?jiān)陂_瓶3個(gè)月內(nèi)使用?！弊兏鼤r(shí)間2020年03月24日；變更時(shí)間2020年08月26日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第48批	CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))	浙杭械備20190295號	1.5mL\|瓶	456.7500
江西省+動態(tài)第47批	CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))	浙杭械備20190295號	7.0ml\|瓶	1485.3600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	浙杭械備20190295號	工作液1.5mL/瓶	456.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	浙杭械備20190295號	工作液7.0mL/瓶	1485.3600

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