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自動(dòng)體外除顫儀Automated External Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)體外除顫儀Automated External Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163082102

注冊(cè)人住所：

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng)（無(wú)意識(shí)）、無(wú)正常呼吸且無(wú)循環(huán)體征（例如，無(wú)脈搏、不能咳嗽、無(wú)法移動(dòng)）的心臟驟?；颊邔?shí)施體外除顫治療。該產(chǎn)品由經(jīng)過(guò)基本生命支持培訓(xùn)合格的人員使用。當(dāng)治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時(shí)，應(yīng)使用嬰兒/兒童衰減能量電極。

代理公司：

菲聲康徹（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路211號(hào)302-398室

變更情況：

2022-05-25 “代理人名稱：菲聲康徹（上海）醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路211號(hào)302-398室”變更為“代理人名稱：史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司;代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。

生產(chǎn)地址：

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

型號(hào)規(guī)格：

LIFEPAK CR Plus

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212102

產(chǎn)品圖片