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全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402730號(hào)

注冊(cè)人住所：

Via Durini 27 20122 Milano Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī)及操作軟件,主機(jī)由加樣模塊、孵育模塊、洗板模塊、控制模塊、讀數(shù)模塊及電源組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于96孔微孔板的化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)原理,可對(duì)來(lái)源于人體的血清樣本進(jìn)行臨床免疫項(xiàng)目測(cè)定。

代理公司：

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

2017年4月20日補(bǔ)發(fā)。原2014年5月20日發(fā)放的注冊(cè)證作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ITA 2355-2014《全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy

型號(hào)規(guī)格：

Personal LAB CLIA

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