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人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400076號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層

批準(備案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

變更情況：

變更日期:2015.07.07,“ 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層”變更為“ 新的生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓1層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6672-2012

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層

型號規(guī)格：

24人份/盒

預期用途：

該產(chǎn)品用于對人體血清、血漿和尿液樣本中的人巨細胞病毒核酸進行定量檢測。

主要組成成分：

產(chǎn)品組成:濃縮液、裂解液、HCMVPCR反應液、HCMV酶混合物、HCMVPCR增強劑、HCMV陰性質(zhì)控品、HCMV內(nèi)標模板、HCMV定量標準品I、II、III、IV。產(chǎn)品有效期:應在-20±5℃避光保存,有效期6個月。

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