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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用注射泵

注冊人名稱：

善德仕醫(yī)療科技(北京)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541385號(hào)

注冊人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)3A地塊科技園區(qū)工商聯(lián)科技大廈22B03號(hào)(園區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

1 性能要求1.1 注射速率1.1.1 范圍a)20ml注射器:0.1 ml/h～800ml/h,最小調(diào)整步距:0.1ml/h;b) 50ml注射器:0.1 ml/h～1200ml/h,最小調(diào)整步距:0.1 ml/h。1.1.2 精度: ±3%。1.2 Bolus 1.2.1范圍a) 20ml注射器:50 ml/h～800ml/h,最小調(diào)整步距:50 ml/h;b) 50ml注射器:50 ml/h～1200ml/h,最小調(diào)整步距:50 ml/h。1.2.2 精度:±3%。(以下內(nèi)容見登記表附件)

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541385號(hào)”注冊證共同使用。;注冊人名稱:善德仕醫(yī)療科技(北京)有限公司;變更為北京麥康醫(yī)療器械有限公司;。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金星路20號(hào)1幢東側(cè)一層、二層

型號(hào)規(guī)格：

SDS-MP09型

找產(chǎn)品

醫(yī)用注射泵