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數(shù)字高頻移動(dòng)式X射線攝影機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字高頻移動(dòng)式X射線攝影機(jī)

注冊人名稱：

南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212060910

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)望溪路97、99號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器（QG65A）、X射線管組件（Q50，含X射線管Q50-0.6/1.2-150）、限束器（X5301）、平板探測器（D900A或D900B）或數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)（FXRD-1717NAW）、圖像處理系統(tǒng)（T5300）、軟件發(fā)布版本V1組成。

適用范圍：

用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)望溪路97、99號

型號規(guī)格：

PLX5300A、PLX5300B、PLX5300C

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

申報(bào)產(chǎn)品為有源產(chǎn)品，不適用。

管理類別：

第二類

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