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糖化血紅蛋白校準品HbA1c Calibrator Kit

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白校準品HbA1c Calibrator Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2401129號

注冊人住所：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

代理公司：

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2017年2月24日同意更正包裝規(guī)格內(nèi)容,2014年2月17日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 0399-2014

生產(chǎn)地址：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號規(guī)格：

水平 I:1×400μL;水平 II:1×400μL。

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