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血細胞分析用溶血劑 IMMUNOPREP Reagent System

國產備案第一類

產品名稱：

血細胞分析用溶血劑 IMMUNOPREP Reagent System

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20170373號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2017-04-28

結構及組成：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492763276327.doc)

適用范圍：

用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司”變更時間2018年08月10日；包裝規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”變更時間2019年01月25日；代理人由“貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司”變更為“貝克曼庫爾特國際貿易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)德堡路379號4幢一層東A部位”變更時間2020年12月24日

生產地址：

740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492763297252.doc)

產品儲存條件及有效期：

室溫儲存（15～30°C），有效期15個月。

管理類別：

第一類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第43批	血細胞分析用溶血劑 IMMUNOPREP Reagent System	國械備20170373號	IMMUNOPREP A: 65 mL, IMMUNOPREP B: 32 mL, IMMUNOPREP C: 14 ML	5689.0000
江西省+動態(tài)第43批	血細胞分析用溶血劑 IMMUNOPREP Reagent System	國械備20170373號	IMMUNOPREP A: 215 mL, IMMUNOPREP B: 95 mL, IMMUNOPREP C: 36 ML	14239.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血細胞分析用溶血劑	國械備20170373號	IMMUNOPREP A: 215 mL, IMMUNOPREP B: 95 mL, IMMUNOPREP C: 36 mL.	14239.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血細胞分析用溶血劑	國械備20170373號	IMMUNOPREP A: 65 mL, IMMUNOPREP B: 32 mL, IMMUNOPREP C: 14 mL;	5689.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	血細胞分析用溶血劑	國械備20170373號	IMMUNOPREP A: 65 mL, IMMUNOPREP B: 32 mL, IMMUNOPREP C: 14 mL;	5689.00