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全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 3000

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 3000

注冊(cè)人名稱：

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182401751

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-27

有效期至：

2023-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由檢測(cè)模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、打印模塊、電源及隨機(jī)軟件(軟件發(fā)布版本號(hào):V6)構(gòu)成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括包括氫離子(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈣離子(Ca2+)、鉀離子(K+)、鈉離子(Na+)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和紅細(xì)胞壓積(Hct)項(xiàng)目。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。

生產(chǎn)地址：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

型號(hào)規(guī)格：

5700