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一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件

注冊(備案)號：

蘇械注準20242010990

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)馬澗路168號2幢1001室

批準(備案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-04-24

結構及組成：

一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件由抵釘座、釘倉、切割刀、套管、吻合釘、帶磁卡識別的釘倉保護套、鷹嘴附件(選配件)、槍管、釘閘裝取按鈕、上下旋轉頭、保險按鈕、復位按鈕、擊發(fā)按鈕、主控 PCB 板組件、外殼、上蓋板、指示燈、磁卡讀卡區(qū)域、轉向旋鈕、電池包組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性電動腔鏡切割吻合器經芯片識別后配合吻合器組件使用，可用于消化道、肺部手術的組織離斷、切除和/或建立吻合。

變更情況：

2024-10-25型號、規(guī)格變更 由“器身規(guī)格/型號：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL釘倉組件規(guī)格/型號：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T”變更為“器身規(guī)格/型號：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL 釘倉組件規(guī)格/型號：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAP75H、QJZJAP75W、QJZJAP75B、QJZJAP75G、QJZJAP75K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAPN75H、QJZJAPN75W、QJZJAPN75B、QJZJAPN75G、QJZJAPN75K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAG75H、QJZJAG75W、QJZJAG75B、QJZJAG75G、QJZJAG75K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJAGN75H、QJZJAGN75W、QJZJAGN75B、QJZJAGN75G、QJZJAGN75K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBP75S、QJZJBP75P、QJZJBP75D、QJZJBP75T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBPN75S、QJZJBPN75P、QJZJBPN75D、QJZJBPN75T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBG75S、QJZJBG75P、QJZJBG75D、QJZJBG75T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T、 QJZJBGN75S、QJZJBGN75P、QJZJBGN75D、QJZJBGN75T”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

蘇州市高新區(qū)馬澗路168號2幢1001室

型號規(guī)格：

器身規(guī)格/型號：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL 釘倉組件規(guī)格/型號：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAP75H、QJZJAP75W、QJZJAP75B、QJZJAP75G、QJZJAP75K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAPN75H、QJZJAPN75W、QJZJAPN75B、QJZJAPN75G、QJZJAPN75K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAG75H、QJZJAG75W、QJZJAG75B、QJZJAG75G、QJZJAG75K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJAGN75H、QJZJAGN75W、QJZJAGN75B、QJZJAGN75G、QJZJAGN75K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBP75S、QJZJBP75P、QJZJBP75D、QJZJBP75T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBPN75S、QJZJBPN75P、QJZJBPN75D、QJZJBPN75T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBG75S、QJZJBG75P、QJZJBG75D、QJZJBG75T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T、 QJZJBGN75S、QJZJBGN75P、QJZJBGN75D、QJZJBGN75T

產品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242010990”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 DDQJBS 3950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 DDQJBL 3950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 DDQJBE 3950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJBGN30D 4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJAGN30K 2650.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJAGN30H 2650.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJBG30P 4000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJBP30S 2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJBP30D 2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件 蘇械注準20242010990 QJZJAPN30H 2500.0000