一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘倉(cāng)組件

江蘇奕龍微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242010990

蘇州市高新區(qū)馬澗路168號(hào)2幢1001室

2024-10-25

2029-04-24

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘倉(cāng)組件由抵釘座、釘倉(cāng)、切割刀、套管、吻合釘、帶磁卡識(shí)別的釘倉(cāng)保護(hù)套、鷹嘴附件(選配件)、槍管、釘閘裝取按鈕、上下旋轉(zhuǎn)頭、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位按鈕、擊發(fā)按鈕、主控 PCB 板組件、外殼、上蓋板、指示燈、磁卡讀卡區(qū)域、轉(zhuǎn)向旋鈕、電池包組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器經(jīng)芯片識(shí)別后配合吻合器組件使用，可用于消化道、肺部手術(shù)的組織離斷、切除和/或建立吻合。

2024-10-25型號(hào)、規(guī)格變更 由“器身規(guī)格/型號(hào)：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL釘倉(cāng)組件規(guī)格/型號(hào)：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T”變更為“器身規(guī)格/型號(hào)：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL 釘倉(cāng)組件規(guī)格/型號(hào)：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAP75H、QJZJAP75W、QJZJAP75B、QJZJAP75G、QJZJAP75K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAPN75H、QJZJAPN75W、QJZJAPN75B、QJZJAPN75G、QJZJAPN75K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAG75H、QJZJAG75W、QJZJAG75B、QJZJAG75G、QJZJAG75K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJAGN75H、QJZJAGN75W、QJZJAGN75B、QJZJAGN75G、QJZJAGN75K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBP75S、QJZJBP75P、QJZJBP75D、QJZJBP75T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBPN75S、QJZJBPN75P、QJZJBPN75D、QJZJBPN75T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBG75S、QJZJBG75P、QJZJBG75D、QJZJBG75T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T、 QJZJBGN75S、QJZJBGN75P、QJZJBGN75D、QJZJBGN75T”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

蘇州市高新區(qū)馬澗路168號(hào)2幢1001室

器身規(guī)格/型號(hào)：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL 釘倉(cāng)組件規(guī)格/型號(hào)：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAP75H、QJZJAP75W、QJZJAP75B、QJZJAP75G、QJZJAP75K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAPN75H、QJZJAPN75W、QJZJAPN75B、QJZJAPN75G、QJZJAPN75K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAG75H、QJZJAG75W、QJZJAG75B、QJZJAG75G、QJZJAG75K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJAGN75H、QJZJAGN75W、QJZJAGN75B、QJZJAGN75G、QJZJAGN75K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBP75S、QJZJBP75P、QJZJBP75D、QJZJBP75T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBPN75S、QJZJBPN75P、QJZJBPN75D、QJZJBPN75T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBG75S、QJZJBG75P、QJZJBG75D、QJZJBG75T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T、 QJZJBGN75S、QJZJBGN75P、QJZJBGN75D、QJZJBGN75T

不適用。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242010990”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用