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一次性使用貯血器系統(tǒng)（帶過(guò)濾器）Disposable Surgical Collection Reservoir

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用貯血器系統(tǒng)（帶過(guò)濾器）Disposable Surgical Collection Reservoir

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153101298

注冊(cè)人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品一次性使用，供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流血液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%，使用后殘留血液百分比不超過(guò)公稱容量的2%。該產(chǎn)品由罐體、罐蓋、濾器支架、濾器、給藥口、手術(shù)臺(tái)接口、吸引器接口、壓力釋放閥、壓力釋放閥帽、管路、自體血回輸儀接口組成，主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯。

適用范圍：

本產(chǎn)品供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂(lè)路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室

變更情況：

2021-12-28 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，變更內(nèi)容為更改規(guī)格型號(hào)名稱。原注冊(cè)證內(nèi)容：型號(hào)、規(guī)格：205變更后的內(nèi)容：型號(hào)、規(guī)格：00205-00其他見(jiàn)技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244

型號(hào)規(guī)格：

205

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153661298

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過(guò)濾器)	國(guó)械注進(jìn)20153101298	205	550.0
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性使用貯血器系統(tǒng)（帶過(guò)濾器）	國(guó)械注進(jìn)20153101298	00205-00	550.0000
2023年5月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過(guò)濾器)	國(guó)械注進(jìn)20153101298		550.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過(guò)濾器)	國(guó)械注進(jìn)20153101298	00205-00	326.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過(guò)濾器)	國(guó)械注進(jìn)20153101298	00205-00	363.60