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胃泌素17測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃泌素17測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20242400055

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中胃泌素17(Gastrin-17，G-17)的濃度，用于輔助診斷。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：由“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

規(guī)格1：50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：50人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：50人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：50人份/盒；規(guī)格5：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：100人份/盒；規(guī)格9：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格10：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格11：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格12：200人份/盒。規(guī)格1：50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：50人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：50人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：50人份/盒；規(guī)格5：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：100人份/盒；規(guī)格9：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格10：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格11：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格12：200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃條件下可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胃泌素17測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20242400055	100人份\|盒（含質(zhì)控品）	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胃泌素17測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20242400055	100人份\|盒	5000.0000