互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401787號(變更批件)
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2010-06-17
2014-06-16
德國
增加適用機型Cobas c 502和Cobas c 702,生產(chǎn)企業(yè)注冊地址與生產(chǎn)地址文字性變更為“Sandhoferstrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany