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脈搏血氧飽和度傳感器SpO2 Sensor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脈搏血氧飽和度傳感器SpO2 Sensor

注冊(cè)人名稱：

邁心諾公司Masimo Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162074524

注冊(cè)人住所：

52 Discovery，Irvine，CA 92618 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

SpO2.COM RS-I型產(chǎn)品是重復(fù)性傳感器，由探頭、連接線、插接頭組成。SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N型產(chǎn)品是粘貼式傳感器，由粘貼式探頭、膠帶(一次性產(chǎn)品含有)、連接線、插接頭組成，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、移動(dòng)環(huán)境和家庭環(huán)境中，持續(xù)無(wú)創(chuàng)地測(cè)量患者在運(yùn)動(dòng)或非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的血氧飽和度和脈搏率。 SpO2.COM RS-I型產(chǎn)品可用于體重大于40Kg的成人患者； SpO2.COM A型產(chǎn)品可用于體重大于30Kg的成人患者； SpO2.COM P型產(chǎn)品可用于體重在10～50Kg的小兒患者； SpO2.COM I型產(chǎn)品可用于體重在3～20Kg的嬰兒患者； SpO2.COM N型產(chǎn)品可用于體重小于3Kg的新生兒患者。

代理公司：

邁心諾（上海）實(shí)業(yè)有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4905室（實(shí)際室號(hào)為4304）

生產(chǎn)地址：

1）52 Discovery,Irvine CA92618, USA; 2） Calzada del Oro #2001,21600 Parque Ind. Palaco,Mexicali BC,MEXICO; 3）Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455 San Luis Rio Colorado, Sonora, MEXICO

型號(hào)規(guī)格：

SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162214524延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	脈搏血氧飽和度傳感器 1776	國(guó)械注進(jìn)20162074524	SpO2. COM N	79.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脈搏血氧飽和度傳感器	國(guó)械注進(jìn)20162074524	SpO2. COM N	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脈搏血氧飽和度傳感器	國(guó)械注進(jìn)20162074524	SpO2. COM A	160.0000

同類產(chǎn)品:

脈搏血氧飽和度傳感器SpO2 Sensor
國(guó)械注進(jìn)20162214524/Masimo Corporation/邁心諾公司有效期至：2021-10-31