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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System

注冊(cè)人名稱：

賽德科（西班牙電子醫(yī)學(xué)和質(zhì)量公司）SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192062146

注冊(cè)人住所：

C\\/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)由高壓發(fā)生器（SHF-635,包含自藕變壓器50509009）、X射線管組件（管套：E7252X；管芯：E7252）、限束器、升降攝影床（NET）、簡(jiǎn)易攝影床（A6849-02，選配）、立式胸片架、懸吊架、平板探測(cè)器（CXDI-401C COMPACT、CXDI-401G COMPACT、CXDI-501G、CXDI-701C Wireless、CXDI-701G Wireless、CXDI-801C Wireless、FDX4343R、FDX3543RP）、圖像處理系統(tǒng)（包含顯示器、圖像處理軟件）

適用范圍：

臨床用于數(shù)字化X射線攝影診斷。

代理公司：

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)1號(hào)廠房104單元

生產(chǎn)地址：

C\\/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain

型號(hào)規(guī)格：

NOVA FA-T

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2304810號(hào)

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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
國(guó)械注進(jìn)20192062145/賽德科（西班牙電子醫(yī)學(xué)和質(zhì)量公司）SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedici 有效期至：2024-06-09