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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400142號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑盒(速率法)主要組成成份包括:乳酸脫氫酶 (≥ 6000U/L)、α-酮戊二酸(15mmol/L)、還原型輔酶I(0.18mmol/L)、L-丙氨酸(500mmol/L)?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長340nm)＞1.0;空白吸光度變化率:△A/min＜0.01;分析靈敏度:在測量90U/L的被測物時,吸光度變化率應(yīng)在0.01～0.15之間;線性范圍:0～500U/L ,r≥0.990;批內(nèi)精密度:CV≤10%;批間差R≤10%;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

本試劑用于人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0129-2014 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:70ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/ 72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×

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