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超敏C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

南京普朗生物醫(yī)學有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401434號

批準(備案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

結構及組成：

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1:磷酸緩沖液:0.2mol/L,吐溫20:0.2mmol/L,聚乙二醇:5.0mmol/L,氯化鈉:0.12 mol/L,疊氮鈉:10 mmol/L和試劑2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐溫20:0.3mmol/L,疊氮鈉:10mmol/L,磷酸緩沖液:0.1mol/L,C反應蛋白多抗0.05～5mg/ml,定標卡×1。基本參數(shù):線性范圍:0～10.0mg/L,r≥0.990;精密度:重復性CV≤8.0%;批間差應≤10%;準確度:相對偏差B%≤10%;分析

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血清(血漿)或全血樣本中超敏C反應蛋白的濃度。

產品標準編號：

YZB/蘇1460-2013 超敏C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

生產地址：

南京市江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓

型號規(guī)格：

試劑1:500μL×25 試劑,2:60μL×25 定標卡×1試劑1:500μL×50 試劑,2:60μL×50 定標卡×1試劑1:500μL×100 試劑,2:60μL×100 定標卡×1試劑1:50mL×1 試劑,2:6mL×1 定標卡×1試劑1:50mL×2 試劑,2:12mL×1 定標卡×1試劑1:50mL×4 試劑,2:12mL×2定標卡×1

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